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总则（一）编制目的为建立健全应对药品安全突发事件的运行机制，有效预防、积极应对、及时控制药品安全突发事件，最大限度地减少药品安全突发事件的危害，保障公众健...

总则（一）编制目的为建立健全应对药品安全突发事件的运行机制，有效预防、积极应对、及时控制药品安全突发事件，最大限度地减少药品安全突发事件的危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会秩序。（二）编制依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规和《国家药品安全突发事件应急预案》，结合本省实际，制定本预案。（三）适用范围本预案适用于本省行政区域内突然发生，已经或者可能对社会公众健康造成或者可能造成重大影响的药品安全突发事件应对工作。（四）工作原则坚持以人为本，减少危害；统一领导，分级负责；科学评估，依法规范；居安思危，预防为主。组织指挥体系及职责（一）应急指挥机构海南省人民政府设立海南省药品安全突发事件应急指挥部（以下简称省指挥部），负责统一领导和指挥全省药品安全突发事件应急处理工作。（二）应急指挥机构职责省指挥部负责领导、组织、协调药品安全突发事件应急处理工作；研究确定药品安全突发事件应急处理工作的重大决策和指导意见；完成国务院及其有关部门和省委、省政府交办的其他事项。监测与预警（一）监测各级药品监督管理部门应会同卫生行政部门加强药品安全信息体系建设，开展药品安全日常监管，建立健全药品信息数据库和信息报告系统，加强药品安全信息分析和利用，开展对药品安全形势的预测、预警，做到早发现、早报告、早预警、早处置。（二）预警各级药品监督管理部门应根据药品安全突发事件的发生、发展规律和特点，及时分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势，及时作出预警，并依照相关应急处理规定向有关部门通报预警信息。应急响应（一）响应分级药品安全突发事件按照其性质、危害程度和影响范围等因素，分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）四级。（二）响应程序发生特别重大、重大药品安全突发事件时，省指挥部立即向国务院及其有关部门报告，在国务院及其有关部门的统一领导和指挥下开展药品安全突发事件的应急处理工作。同时，省指挥部及其办公室按照本预案要求，做好相关应急处理工作。发生较大药品安全突发事件时，省指挥部立即启动应急预案，组织开展应急处理工作。发生一般药品安全突发事件时，事件发生地的市、县（区）、自治县人民政府应立即启动相应的应急预案，组织开展应急处理工作，并及时向省指挥部及其办公室报告。后期处置（一）善后处置药品安全突发事件的善后处置包括人员安置、补偿，征用物资及运输工具补偿；应急及医疗机构垫付费用、事件受害者后续治疗费用的及时支付；污染物收集、清理与处理等事项。善后处置工作由事件发生地人民政府负责，相关部门应做好有关善后工作。（二）总结评估药品安全突发事件善后处置工作结束后，各级人民政府或有关部门要组织有关人员对药品安全突发事件的处理情况进行评估，评估内容主要包括事件概况、病人救治情况、所采取措施的效果评价、应急处理过程中存在的问题和取得的经验及改进建议。评估报告上报本级人民政府和上一级主管部门。附则（一）预案管理本预案由海南省人民政府制定，并根据形势变化和实施中发现的问题及时进行修订。各市、县（区）、自治县人民政府应参照本预案，结合当地实际情况，制定本级药品安全突发事件应急预案。（二）预案解释本预案由海南省人民政府负责解释。（三）预案实施本预案自发布之日起实施。