海南省药品安全突发事件应急预案PPT

一、总则1.1 编制目的建立健全应对药品安全突发事件的运行机制，有效预防、积极应对、及时控制药品安全突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度地减少药品安全...

一、总则1.1 编制目的建立健全应对药品安全突发事件的运行机制，有效预防、积极应对、及时控制药品安全突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度地减少药品安全突发事件对公众健康和生命安全造成的危害，保障公众用药安全。1.2 编制依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，结合本省实际，制定本预案。1.3 适用范围本预案适用于本省行政区域内发生药品安全突发事件（含麻醉、精神药品群体性滥用事件）的应急处置工作。1.4 事件分级根据事件的危害程度和影响范围等因素，药品安全突发事件分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）四级。二、组织指挥体系及职责2.1 应急指挥机构省人民政府成立海南省药品安全突发事件应急指挥部（以下简称省指挥部），负责统一领导、组织、协调药品安全突发事件应对工作。2.2 职责分工省指挥部分析评估药品安全突发事件信息，研究提出应对措施；统一组织、协调、指挥药品安全突发事件的应对工作；向国务院及其有关部门、省委、省政府报告药品安全突发事件应急处置工作情况；组织信息发布、舆论引导等工作省指挥部办公室承担省指挥部的日常工作；组织落实省指挥部的各项部署，提出需要省指挥部研究解决的重大问题；负责省指挥部信息管理工作；完成省指挥部交办的其他任务成员单位按照职责分工，密切配合，共同做好药品安全突发事件防范和应急处置工作三、监测预警与报告3.1 监测建立健全药品安全信息监测与报告制度，开展药品安全日常监测，加强药品安全风险信息的收集、报告和分析。3.2 预警建立预警制度对可以预警的药品安全突发事件，根据风险分析结果进行预警，分别采取相应预警措施预警信息发布预警信息由县级以上人民政府或其授权的有关部门发布3.3 报告报告责任主体药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品检验检测机构、药品不良反应监测机构、疫苗预防接种单位以及个人等报告程序和时限按照相关规定及时、准确、完整报告药品安全突发事件信息四、应急处置4.1 响应分级根据药品安全突发事件的级别，启动相应级别的应急响应。4.2 响应措施医学救援组织医疗机构开展患者救治现场处置采取有效措施，消除或减轻社会危害信息发布及时、准确、客观发布事件及应对工作信息舆情引导加强舆情监测，及时回应社会关切4.3 响应级别调整与终止根据事件发展态势和处置情况，及时调整响应级别或终止响应。五、后期处置5.1 善后处置开展受害者安抚、补偿等善后工作清理污染物恢复正常生产生活秩序5.2 总结评估对事件处置工作进行全面评估总结经验教训提出改进建议完善应急预案六、附则6.1 预案管理本预案由海南省人民政府制定并根据实际情况及时修订各市县人民政府、各有关部门可参照本预案结合实际情况制定或修订药品安全突发事件应急预案6.2 预案解释6.3 实施时间以上是海南省药品安全突发事件应急预案的简化版，实际预案会更加详细和全面。请注意，这只是一个示例，并非实际预案。实际预案需要根据当地具体情况、法律法规和相关要求进行编制和修订。